中国人群辅助生殖人口及其子代队列共享原则及申请流程
中国人群辅助生殖人口及其子代队列项目是我国重要的国家级医学研究工程，队列将不断产生大量研究数据。为了最大限度的利用好这些数据，最有效的方法就是将这些数据面向全社会公开、共享，让有每一个能力运用这些数据开展有价值的科学研究的团体，都能够便捷的获取这些数据，将这些数据中蕴含的科学信息以最高的效率产生科学价值，服务我们的社会，这是我们这个队列项目最重要的建设目标之一。
队列数据的公开、共享是国际相关研究项目所共同秉承的理念，与此同时，为了是数据公开、共享的过程符合法律、伦理和科学研究客观规律，我们也需要：
一、坚持下列基本原则：
1）确保队列参与者的个人信息不被泄露； 2）确保队列数据的安全，并进行必要的管理； 3）确保数据能够及时的发放至合格的申请人或研究团体； 4）确保项目对于队列公开数据发表的首创权利； 5）确保队列数据被应用于致力于防治疾病、促进健康的相关医学研究，而非商业目的。
二、数据管理的组织构架
1）数据使用的决策机构：项目专家委员会，各课题组长和各分中心负责人。 2）数据管理的监督机构：专家咨询委员会。 3）数据维护机构：数据库运行维护组，包括问题发现组（发现问题给数据核查组）、问题联络组（收到数据问题发现组的问 题清单后和现场数据核查组进行联络）、现场数据核查组（收到问题联络组的问题后，根据问题反馈机制查询原始数据，修 改或添加数据后，按照反馈流程向问题联络组反馈）。
三、队列数据的类型：
1）队列成员基本信息。 2）队列成员状态数据。 3）队列成员问卷调查数据。 4）队列成员临床诊疗数据。 5）队列成员实验室检查数据。 6）队列成员生物样本检测数据。以上数据类型中，个人隐私相关数据不在数据公开的范畴。
四、队列数据的产生流程：
1）收集和汇总数据。 2）数据质量控制。 3）数据清理。 4）数据解构。 5）数据的打包和储存。 6）形成数据变量清单供使用机构查询和选择
五、队列数据公开的渠道：jbc-cnbc.njmu.edu.cn
六、队列数据公开的对象：
本项目设计的队列相关数据只面向研究机构公开，任何申请数据的研究人员必须依托于其所在研究团体。主要包括以下对象：
1）项目组成员所在研究团队；
2）项目组成员所在团队以外的国内其它科学研究机构；
3）项目组成员所在团队以外的国外其它科学研究机构。
七、共享队列数据的允许用途：
1）科学研究，发表学术论文。
2）科学研究，用于研究课题的前期探索性研究（包括课题申报相关研究基础的数据）。
八、队列数据公开的范围和时间进度：
队列数据的公开遵循逐步公开，先内后外的原则。
1）各参与单位对于本中心的数据拥有完全自主的使用权限，但数据使用必须和项目组进行备案。
2）队列多中心的汇总数据经过标准流程清理完成的数据，从其完成之日起的第一年内，面向项目参与单位范围内实行内部公开，项目组内部单位对于项目拟公开的数据进行申请和获取。数据形成三年以后，队列多中心数据应面向国内研究团体开放。面向国内开放两年以后，面向国际全面开放。
九、队列数据申请的审核流程：
项目组内部单位和项目组以外的其他科研机构均需要遵循本流程才能获得数据使用权限。
1）数据申请机构在线填写数据申请表，说明申请机构背景、申请数据的类型、获得数据后的分析方案和发表计划。
2）队列伦理审查委员会对数据申请机构及其数据使用目的进行伦理审查。
3）队列科学咨询委员会对申请机构提出的数据分析方案和发表计划进行审议。
4）对于审核通过的申请机构，在15个工作日内为该机构提供数据下载权限；对于审核未通过申请，在15个工作日内向申请机构反馈申请处理信息和意见。
十、队列数据申请的审批后管理：
1）已经获得数据使用权限的机构需要每6个月在队列网站对数据分析进度进行登记。
2）获得数据使用权限的机构运用队列数据发表的学术研究成果必须将队列相关的原始数据、分析过程数据和发表数据原始图表在项目制定的云端服务器进行备份。
3）对于获得队列数据使用权限的机构，如果超过24个月仍未发表（以正式公开发表时间为准）相应的研究成果，项目组将收回数据使用权限，如果仍然想使用数据，则必须重新经过申请和审批流程；不允许该机构在未重新获得数据使用权限之前分析和发表相应的数据，对于不遵循项目对数据的管理要求仍然坚持发表的行为将面临法律风险。
十一、队列数据管理的资金来源于：
1）重点研发计划专项基金中用于项目组数据收集、分析相关的经费预算，以及实验室检测的经费预算。
2）通过使用项目组的公开共享数据而获得资助的研究项目，需根据数据使用的数量和获得基金资助的额度综合考量，确定相应比例的研究经费归项目组统筹使用。
3）项目组及各子课题组从其他渠道争取到的科研配套经费（本单位配套、地方政府配套、校企合作、商业赞助等）。
十二、队列数据申请流程：
申请人或申请单位，须下载申请表，逐项填写完成后，将申请书正式版以附件形式发送邮件至医科大学出生队列研究中心队列专用邮箱 cnbc@njmu.edu.cn，队列伦理审查委员会和队列科学咨询委员会根据申请人实际考察情况做出决定。审批结果通过邮件反馈，请注意查收。
附件1.中国人群辅助生殖人口及其子代队列数据使用申请表.doc
